LE100S液體顆粒計(jì)數(shù)器
LE100S液體顆粒計(jì)數(shù)器是專門針對(duì) GB 8368 -2005 標(biāo)準(zhǔn)研制的智能微粒檢測儀,可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染的檢測和過濾效率的計(jì)算,并且能夠**測量大顆粒。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時(shí)間。 儀器性能滿足 2015 版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)確度、分辨率高。內(nèi)置檢測標(biāo)準(zhǔn)和用戶自定義標(biāo)準(zhǔn),滿足不同行業(yè)對(duì)液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務(wù)功能,兼容性更強(qiáng),操作性更好。自動(dòng)微粒物污染評(píng)價(jià),直觀顯示污染指數(shù)。*的 LE–Assistant 軟件,符合FDA中 21 CFR-11 “電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報(bào)告輸出,配有智能自動(dòng)標(biāo)定功能。
LE100S液體顆粒計(jì)數(shù)器儀器特點(diǎn)
內(nèi)置 GB 8368 – 2005 、 2015《 中國藥典》等檢測標(biāo)準(zhǔn) l 自動(dòng)微粒數(shù)污染評(píng)價(jià),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)加權(quán)計(jì)算微粒數(shù)
精密注射器采樣裝置,采樣體積**,速度穩(wěn)定,且不易堵塞
內(nèi)置校準(zhǔn)曲線,符合 ISO-21501 的儀器校準(zhǔn)要求 l 采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)
USB 接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報(bào)告
強(qiáng)大的應(yīng)用軟件開發(fā)支持。方便連接到實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
LE–Assistant 軟件實(shí)現(xiàn) PC 控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
符合 FDA 中 21 CFR-11“電子記錄和簽名” 規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)及用戶分級(jí)管理
LE100S液體顆粒計(jì)數(shù)器應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械 / 零件的潔凈度檢測
濾膜、濾芯等過濾效率檢測
注射藥品檢測
實(shí)驗(yàn)室純水檢測
LE100S液體顆粒計(jì)數(shù)器技術(shù)參數(shù);
技術(shù)指標(biāo) |
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粒徑范圍 | 2-600 μm (2~100 μm*任意設(shè)置) |
粒徑通道 | 24通道 |
**檢測濃度 | 10000 particles/ml |
準(zhǔn)確度 | ±10% |
重復(fù)性 | RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣) |
取樣速度 | 60ml/min |
取樣體積精度 | ±1.5% |
取樣體積范圍 | 1-500ml |
傳感器材質(zhì) | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 | AC 100~240V,50/60HZ |
攪拌方式 | 磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào)) |
數(shù)據(jù)輸出 | RS232接口;USB;內(nèi)置打印機(jī) |
顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
重量 | 11.0 kg |
使用環(huán)境 | 溫度10-40 ℃;相對(duì)濕度0 ~ 95%,無凝結(jié) |
操作軟件 | LE-Assistant |
**此為標(biāo)準(zhǔn)配置,根據(jù)傳感器類型,檢測粒徑設(shè)置2-600µm范圍內(nèi)可選 |
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